产品详情
兰桂品尚透明质酸钠修护敷料B型
【产品名称】透明质酸钠修护敷料
【型号规格】B型：(3-30)g：
【结构组成】产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水和无纺布组成，非无菌提供。包装为复合膜袋。
【适用范围】用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面或浅表性创面及周围皮肤的护理。
【主要性能】
1)包装应密封、无破损、无漏液现象。
2)产品表面应清洁，无异味，无明显色斑、污渍。
3)微生物限度：需氧菌总数<100cfu/g，霉菌和酵母菌总数<10cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g样品均不得检出。
【禁忌症】
1)对产品组成成分过敏者禁止使用。
2)对不明确过敏者慎用。
3)儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、过敏体质人群宜在医师指导下使用。
4)对产品使用后有色素沉着者，请立即停止使用并就医。
5)本产品的使用及更换应符合部门相关操作规范及相关法规的要求。
【注意事项、警示以及提示的内容】
1.本产品为一次性使用产品，开封后应立即使用，不得重复使用，用完后按《废物管理条例》处理。
2.禁止口服，置于儿童不易触及处。
3.包装破损禁止使用。
4.禁止用于皮肤注射。
5.使用中若出现红肿、疼痛或瘙痒等不适症状，请立即停止使用并清洗干净，必要时向医生咨询或及时就医。
6.非无菌形式提供的产品不适用于无菌操作的非慢性创面护理。
7.建议使用周期、频次：每天使用1~2次，每次20~30分钟，连续使用两周，之后每周2~3次，每两周为一个疗程。产品累计使用时间不得超过24小时。
【使用说明】
1.清洁创面后，取出本品；
2.贴敷于所需部位，保持15分钟后取下，贴敷时需完全覆盖创面及周围皮肤。
3.产品一次性使用。
【储存、运输条件】常温、相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、清洁的室内、远离火源及易燃物，
常温下运输，防止雨雪浸淋。
【有效期】2年(加速老化试验获得)。
【生产日期】见包装。
【生产批号】见包装。
【产品技术要求编号】鲁械注准20242140318
【产品注册证编号】鲁械注准20242140318
【生产许可证编号】鲁药监生产许20140076号
【注册人/生产企业/告后服务单位】山东星之诚生物科技有限公司
【注册人住所】山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号
【生产地址】山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号
【联系方式】0531-82375758
【说明书编制日期】2024年01月22日
公司简介
山东星之诚生物科技有限公司始建于2014年03月，现已发展成为集科研、生产、销售、服务为一体的医 疗器械生产经营现代化企业集团。
多年来，星之诚始终专注于“一心两翼”大健康综合解决方案，以伤口护理领域为核心，以医 疗美容、康复康养为两翼，坚持“专业化、高端化、全 球化”经营战略，不断加大科研投入和人才的引进培养，深耕大健康产业发展不动摇，致力于打造“星之诚”大健康产业创新品牌。同时星之诚坚持“推动党建工作与企业发展有机融合，以高质量党建引导企业高质量发展”，将党建文化融入企业经营发展，让党建工作与企业发展同频共振，以红色动力助力企业发展，相融共生、凝魂聚力，立志发展成为一家走向世界的大健康科技领军企业集团。
星之诚凭借雄厚的技术实力、优质成熟的产品、完善的服务体系，取得了迅猛发展：现有“星之诚”“华仁康”“齐鲁康正”等多个自主品牌、300多个产品类目，产品技术指标和实际效果得到了专业机构、单位的肯定和认可。同时现拥有先进的生物实验室和标准化净化厂房，建立了完善的质量体系，先后通过1S09001、IS013485、欧盟CE、美国FDA等专业医 疗器械质量体系认证，并荣获国家发明专利、实用新型专利、软件著作权等数百项，以及“国家高新技术企业、“济南市瞪羚企业”、“专精特新企业”等多项荣誉称号。