产品详情
兰桂品尚医用海藻糖修复敷料B型
【产品名称】医用海藻糖修复敷料
【型号规格】A型：25g、30g、35g；
B型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、45g、50g。
【主要结构组成】
A型：由纯化水、海藻糖、甘油、卡波姆、卡拉胶、三乙醇胺、羟苯甲酯和无纺布组成；以复合膜袋封装而成；
B型：由纯化水、海藻糖、甘油、卡波姆、卡拉胶、三乙醇胺、羟苯甲酯组成；以软管封装而成。
【产品主要性能】
1、产品液体的pH值应在5.0～8.0范围内；
2、产品液体经鉴别应含有海藻糖；
3、产品应无菌。
【适用范围】
通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
【禁忌症】
已知对本产品及其组成成分过敏者禁用；易过敏体质慎用；对不明确过敏者慎用；对产品使用后有色素沉着者慎用；孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项、警示及提示内容】
1、使用前应清洁使用部位并保持干燥；
2、使用前请仔细阅读说明书；请在产品有效期内使用；产品过期请勿使用；
3、本品为一次性使用产品，勿重复使用；
4、本品外用，禁止内服；不可用于注射；
5、包装破损，严禁使用；
6、婴幼儿及儿童应在医师指导及成人监护下使用；请将本品放在儿童不能接触的地方，防止误食、误用；
7、使用中若出现红肿、疼痛或瘙痒等不适症状，请立即停止使用并清洗干净，必要时向医生咨询或及时就医；
8、非专业人员请在专业人员指导下使用；
9、本产品的使用及更换应符合部门相关操作规范及相关法规的要求。
【使用说明】
清洁使用部位后，取出本品。A型：将产品贴敷于使用部位，保持15～20分钟后取下；使用时需完全覆盖住创面及周围皮肤，每日1～2次或遵医嘱。B型：直接涂抹于所需部位，保持15～20分钟；使用时需完全覆盖住创面及周围皮肤，每日1～2次或遵医嘱。产品累计使用时间不超过24小时。
【特殊储存、运输条件、方法】
常温，相对湿度不超过80%，通风良好，无腐蚀性气体的环境内；产品运输应加遮盖，防止雨雪浸淋。
【生产日期/生产批号】见产品包装。
【产品有效期】产品有效期两年（经加速老化试验获得）。
【注册人/生产企业/售后服务单位名称】山东星之诚生物科技有限公司
【注册人住所/生产地址】山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号
【联系方式】0531-82375758
【生产许可证编号】鲁药监械生产许20140076号
【产品注册证编号】鲁械注准20242140297
【产品技术要求编号】鲁械注准20242140297
【说明书编制/修订日期】2024年02月01日
公司简介
山东星之诚生物科技有限公司始建于2014年03月，现已发展成为集科研、生产、销售、服务为一体的医 疗器械生产经营现代化企业集团。
多年来，星之诚始终专注于“一心两翼”大健康综合解决方案，以伤口护理领域为核心，以医 疗美容、康复康养为两翼，坚持“专业化、高端化、全 球化”经营战略，不断加大科研投入和人才的引进培养，深耕大健康产业发展不动摇，致力于打造“星之诚”大健康产业创新品牌。同时星之诚坚持“推动党建工作与企业发展有机融合，以高质量党建引导企业高质量发展”，将党建文化融入企业经营发展，让党建工作与企业发展同频共振，以红色动力助力企业发展，相融共生、凝魂聚力，立志发展成为一家走向世界的大健康科技领军企业集团。
星之诚凭借雄厚的技术实力、优质成熟的产品、完善的服务体系，取得了迅猛发展：现有“星之诚”“华仁康”“齐鲁康正”等多个自主品牌、300多个产品类目，产品技术指标和实际效果得到了专业机构、单位的肯定和认可。同时现拥有先进的生物实验室和标准化净化厂房，建立了完善的质量体系，先后通过1S09001、IS013485、欧盟CE、美国FDA等专业医 疗器械质量体系认证，并荣获国家发明专利、实用新型专利、软件著作权等数百项，以及“国家高新技术企业、“济南市瞪羚企业”、“专精特新企业”等多项荣誉称号。